Cateva lucruri care s-au spus despre tigara electronica la audierea FDA

Ieri, sustinatorii si cei impotriva tigarilor electronice au discutat despre potentialul FDA de a aproba sau de a elimina aceasta industrie. Am urmarit in mare parte ce au declarat fiecare si pot sa va spun ca experienta a fost destul de interesanta si incurajatoare pentru industria de tigari electronice.

Au fost o serie de argumente bine documentate pentru reglementarea mai putin agresiva a tigarilor electronice. Merita multe multumiri cei care au mers si au avut curajul sa arate adevarata fata a acestei industrii in fata FDA. Iata cateva lucruri pe care le-am remarcat si care cred ca merita sa fie precizate intr-o prima faza.

Toata lumea vrea promovare rapida

Un subiect important in cadrul sedintei a fost daca sau nu, terapiile inovatoare de inlocuire a nicotinei si ajutoarele de renuntare la fumat ar trebui sa fie rapid promovate. Un argument destul de simplu a fost prezentat de mai multe ori. Tigarile ucid aproximativ 50% dintre utilizatorii lor. In SUA, asta inseamna 443.000 de decese pe an, adica aproximativ o cincime din totalul deceselor. Nu exista alternative la fumat care ar putea fi, eventual, la fel de rele ca tigarile obisnuite. Din acest motiv, un numar de vorbitori au declarat ca promovarea rapida catre alternativele la fumat ar trebui sa fie o optiune.

Promovarea accelerata ar functiona pe doua niveluri. In primul rand, produsele pe care FDA ar fi tentata sa le interzica, de obicei, fara sa fie facute teste clinice inainte, ar putea sa fie introduse pe piata si sa fie observate pe parcurs dupa ce au patruns pe piata. Statistic, fiecare tigara fumata scade durata de viata a unui fumator. Introducerea pe piata a celor mai experimentate produse (cu cateva examinari preliminare) este bine sa fie facuta mai din timp decat mai tarziu. In al doilea rand, promovarea accelerata ar putea permite noilor produse inovatoare, sa fie etichetate in conformitate cu scopul lor – asta inseamna ca, tigarile electronice ar putea sa fie comercializate cu intentia de a ajuta oamenii sa reduca numarul de tigari fumate, sa renunte la fumat, sau sa reduca efectele nocive ale fumatului. Mesajele de promovare ar putea fi actualizate in functie de testele care apar pe parcurs.

Aceasta schimbare – daca se va face – ar insemna ca cei care comercializeaza tigari electronice nu vor mai fi nevoiti sa aleaga un anume mesaj de transmis: daca acestea ajuta la renuntarea la fumat sau daca sunt doar un substitut. Acest lucru iar face mult mai competitivi cu tigarile din tutun si sunt putini care cred ca aceste mesaje de promovare ar fi daunatoare pentru sanatatea publica.

Chantix pare sa fie ceea ce tine pe loc tigara electronica

Chantix a fost mentionat de multe ori in timpul discutiei. Pentru cei care nu stiu, acesta este un medicament folosit pentru a trata dependenta de fumat, care a fost propulsat rapid pe piata datorita succesului (ne)demonstrat de a ajuta fumatorii sa renunte – sau de a-i ajuta sa se sinucida, depinde cum privesti situatia. Deoarece au aparut atat de multe efecte secundare dupa ce a fost lansat pe piata (schimbari masive de dispozitie, suicid, tulburari ale somnului, boli cardiovasculare) FDA a fost nevoita sa ceara dovezi mai concludente atunci cand un produs a fost lansat pe piata.

Orice lucru care are de-a face cu chimia creierului, probabil, nu ar trebui sa fie promovat rapid pe piata. Nu poti sa compari un medicament care schimba complet comportamentul cu un dispozitiv care simuleaza ceva care exista deja pe piata. Si cu toate acestea, cei prezenti au sustinut ca, ori se aplica promovarea rapida la toate produsele, ori la niciunul, chiar daca asta nu mai inseamna promovare rapida. Promovarea accelerata nu va ajuta produsele actuale daca vom fi nevoiti sa asteptam trei ani pana cand procesul va fi revizuit si analizat.

Asadar, s-ar putea sa treaca ceva timp pana cand tigarile electronice promovate ca dispozitive de incetare a fumatului sau de inlocuire a nicotinei vor fi promovate legal. Mie unul mi se pare foarte buna aceasta promovare rapida deoarece da sansa tigarilor electronice sa ajute fumatorii, sa reduca efectele nocive ale fumatului. Chiar daca poate nu sunt 100% sigure, faptul ca reduc efectele nocive si ca au posibilitatea de a ajuta fumatorii sa scape de tigarile obisnuite, care reprezinta apogeul efectelor nocive – mai rau de atat nu se poate – eu zic ca merita sa le acordam o sansa.

In continuare voi incerca sa va tin la curent cu ce se mai intampla, urmariti https://forumtigaraelectronica.wordpress.com  .

Reglementarile FDA ar putea face tigara electronica mai putin eficienta!

Pe data de 25 aprilie 2011, FDA (Food and Drug Administration) si-a anuntat intentia de a regulariza tigara electronica dar si alte produse din tutun. „FDA intentioneaza sa impuna sectiunea 905 (j) din Prevenirea Fumatului in Familie si Legea privind controlul tutunului la tigarile electronice. ” http://www.fda.gov/newsevents/publichealthfocus/ucm252360.htm

Concret, FDA nu a reusit sa interzica tigarile electronice prin reglementarea lor ca si dispozitive medicale, tocmai de aceea Agentia a gasit o modalitate de a interzice doar modelele mai vechi de tigari electronice prin aplicarea unei sectiuni a legii care nu este potrivita pentru aceste produse. Sectiunea 905 (j) a fost intocmita pentru a opri inmultirea noilor branduri de tigari clasice.

Spre deosebire de tigarile din tutun, tigarile electronice sunt dispozitive high tech, de intalta tehnologie. Daca comparam caracteristicile si performantele calculatoarelor sau telefoanelor mobile de astazi cu cele de acum cinci ani, o sa observam cateva imbunatatiri uriase. Tehnologia se dezvolta intr-un ritm foarte rapid. Bateriile de tigari electronice din 2007 se terminau in cateva ore, in schimb astazi pot tine chiar si o zi intreaga. Cartusele erau prost construite si deseori aveau scurgeri prin bateriei sau in gura. Productia de vapori era foarte lenta, iar pe masura ce lichidul din cartus se termina, utilizatorul trebuia sa traga mai puternic. Astazi avem deja clearomizoare mai performante, pe care nu trebuie sa le mai incarcam asa des si care ofera o cantitate constanta de vapori.

Mai important este faptul ca produsele de astazi sunt mult mai eficiente fata de cele din trecut. Multi oameni care au incercat acum cinci ani sa foloseasca tigara electronica ca si alternativa pentru tigarile din tutun nu au reusit acest lucru din cauza cantitatii insuficiente de vapori si de nicotina.

Prin urmare, o reglementare a tigarilor electronica dupa sectiunile legii propuse ar aduce efecte negative asupra eficientei acestui produs. S-a gandit FDA mult si iata ca a venit cu o idee prin care sa o ia mai pe „ocolite” ca sa mai opreasca din vanzarile de tigari electronice. Asteptam sa vedem ce se va intampla insa, ma indoiesc ca lucrurile vor ramane asa… acum sunt in „hora” si cativa producatori de tutun care nu stiu daca vor sta cu mainile in san.

Din nou New York vrea sa interzica vanzarile de tigari electronice

Si din nou Comitetul de Sanatate din New York doreste sa interzica comercializarea de tigari electronice. Justificarea lor ramane din istorie, „In 2009 Administratia alimentelor si medicamentelor SUA (Food and Drug Administration – FDA) a emis un comunicat de presa prin care informeaza populatia cu privire la pericolul pe care il reprezinta tigara electronica. Analiza lor a relevat faptul ca in unele tigari electronice au fost gasite substante cancerigene precum dietilen glicolul, o substanta foarte toxica pentru oameni (minciuna oribila… era vorba de propylen glicol). In Februarie 2012 un om a suferit leziuni grave din cauza ca o tigara electronica i-a explodat in gura. (Hai sa interzicem si Iphone-ul… au explodat vreo 5 pana acum… sa nu mai vorbim de laptop-uri)

Curtea de Apel SUA a sustinut ca tigarile electronice nu sunt medicamente sau dispozitive decat daca acestea sunt comercializate in scopuri terapeutice. Prin urmare, FDA nu le poate reglementa astfel…. „Tigara electronica este un pericol pentru newyorkezi. Prin urmare am luat decizia de a interzice comercializarea acestul produs.” (http://open.nysenate.gov/legislation/bill/S7635-2011 )

Ma intreb eu… amintindu-va ca FDA traieste din „sponsorizari” de la industria de medicamente, cati bani ori lua si de la cei cu tutunul?

Eu unul nu am inteles foarte bine care este motivul pentru care au luat hotararea de a interzice comercializarea de tigari electronice. Am citit toata justificarea, de care am tot vorbit pe aici si in trecut si am incercat sa o traduc aproape pe toata aici insa, nu am reusit sa o inteleg. Va rog sa o cititi si voi poate intelegeti mai bine ca mine.

Revenim din nou la vechea poveste, nu inteleg de ce sa oferi ca argument acea cercetare a FDA care a fost proclamata ca fiind nula pentru ca modul in care a fost executata este incorect. Aceasta cercetare a fost proclamata nula chiar de Curtea de Apel SUA.

Un alt lucru care ma enerveaza este faptul ca aduc in discutie cazul cu tigara electronica explodata. Nici macar nu se stie daca a fost o tigara electronica standard sau una modata. Cazul asta a fost mediatizat atat de mult incat cred ca stiu si africanii care nu au TV ca „o tigara electronica a explodat in gura unui om iar asta a ramas mutilat.”

Chiar atat de tare le „tataie” fundul producatorilor de tutun incat nu mai stiu cum sa faca sa interzica tigara electronica? Chiar asa pe fata incearca America sa prosteasca o lume intreaga? Chiar atat de mult se poate face abuz de putere in lumea asta? De parca noi oamenii de rand am fi niste papusi voodoo pe care astia le manipuleaza cum vor ei.

Lucrurile nu o sa ramana asa, va garantez si sunt convins ca utilizatori de tigara electronica din New York vor protesta cum de altffel au mai facut-o si toti aburitorii de pretutindeni vor fi alaturi de ei. Inca o data o sa le demonstram producatorilor de tutun ca banii lor nu sunt suficienti ca sa manipuleze o lume intreaga si nu doar lor ci tuturor!

Americani utilizatori de tigari electronice, e timpul sa faceti din nou „revolutie”!

FDA actioneaza impotriva a 5 distribuitori de tigari electronice

US Food and Drug Administration a trimis scrisori de avertizare la cinci distribuitori de tigari electronice pentru diverse incalcari ale Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA), incluzand plangeri nefondate si practici necorespunzatoare de fabricatie.

Intr-o scrisoare trimisa catre Asociatia de Tigari Electronice, FDA a spus ca agentia doreste sa reglementeze tigara electronica si produsele conexe intr-o maniera compatibila cu misiunea lor de a proteja sanatatea publica. Scrisoarea sublinia si procedeul prin care un medicament poate fi introdus pe piata in conformitate cu FDCA.

Pentru ca un medicament sa primeasca aprobarea FDA, compania care produce produsul trebuie sa demonstreze agentiei ca acesta este sigur si eficient pentru utilizarea prevazuta. Compania trebuie sa demonstreze de asemenea ca metodele de fabricatie sunt adecvate pentru a pastra puterea, calitatea si puritatea produsului.

„FDA invita firmele de tigari electronice sa lucreze in cooperare cu agentia cu scopul de a asigura ca tigarile electronice vandute in SUA sunt comercializate in mod legal,” a scris agentia in scrisoarea catre asociatie.

Potrivit FDCA, o societate nu poate pretinde ca produsele sale pot atenua o boala, cum ar fi dependenta de nicotina, daca nu au fost dovedite: siguranta si eficacitatea produsului. Cu toate acestea, toate cele 5 companii distribuitoare de tigari electronice, sustin fara suportul FDA, ca produsele lor ii pot ajuta pe fumatori sa renunte la fumat. (Articol publicat pe forumtigaraelectronica.wordpress.com)

Societatile comerciale care au primit scrisorile sunt: E-Cigarette Direct LLC, Ruyan America Inc., Gamucci America (Smokey Bayou Inc.), E-Cig Technology Inc. and Johnson’s Creek Enterprises LLC.

Ce sa mai faca si FDA-ul… trebuie sa-si dovedeasca intr-un fel utilitatea. Oricum fabricantii americani de tigari clasice, se chinuie din raspunteri sa finanteze actiuni indreptate catre tigara electronica.

Cum se chinuie FDA sa interzica tigara electronica

V-am tot povestit despre situatia din America unde FDA (Food and Drugs Administration) se tot chinuie in zadar sa interzica tigara electronica. FDA a ordonat inca din 2008 confiscarea de tigari electronice, pe motiv ca sunt dispozitive ilegale.

Normal ca importatorii de tigari electronice nu au stat cu mainile in san la aceste abuzuri ale FDA. Astfel ei au abtinut la Curtea Suprema un ordin prin care se decidea ca FDA nu are nici un drept sa incadreze tigara electronica ca drog sau dispozitiv de livrare a drogurilor.

Imi amintesc ca in ianuarie 2011 si importatorii romani de la tigaraelectronica-nr1.ro au avut o problema similara, cand in vama din Belgia le-a fost blocat importul de tigari electronice pentru 3 luni. A fost un abuz al vamei belgiene, care in cele din urma a fost nevoita sa dea drumul acestui transport de tigari electronice, neavand nici un temei legal. Se pare ca toate aceste abuzuri si din America si din Europa, sunt „sponsorizate” de catre producatorii de tigari clasice… normal.

Totusi, pana acum nu au avut castig de cauza. Tigara electronica s-a dovedit a fi de cca 250-270 de ori mai putin toxica si nociva decat tigara clasica. Si asta e doar un mod de comparatie, pentru ca o multitudine de doctori din toata lumea au clasat tigara electronica ca un dispozitiv nedaunator pentru sanatatea noastra.

Richard J. Leon, judecator la Curtea din Washington a concluzionat ca FDA nu are nici un motiv sa confiste tigari electronice pe motivul ca ar fi daunatoare sanatatii. El a declarat ca nu vede nici o amenintare asupra sanatatii prin folosirea de tigari electronice. In opozitie FDA a spus ca lichidul din tigara electronica contine nicotina, substanta care e toxica si creaza dependenta. Normal ca mi se pare hazliu cum incearca FDA, fara succes, sa lupte contra tigarilor electronice. De la tot felul de minciuni pe care le-au spus de-a lungul timpului, acum s-au oprit si ei la ceva mult mai nesemnificativ. Cu totii stim ca tigara electronica ne livreaza nicotina… tocmai de aceea are si efect in randul fumatorilor. 🙂 Ma mir ca FDA nu a spus nimic despre plasturii cu nicotina sau guma de mestecat. (pentru idiotul care-mi copiaza articolele, acestea sunt publicate pe forumtigaraelectronica.wordpress.com)

Ca rezultat al opozitiei FDA, un grup de trei judecatori ai Curtii de Apel, au pus pe “hold” aceasta decizie luata de judecatorul Richard, urmand sa analizeze mai in detaliu cele afirmate de FDA.

Imi place sa cred ca FDA nu va avea nici o sansa… asa cum s-a intamplat pana acum, sa faca ceva impotriva dispozitivului numit tigara electronica.

FDA aproba o tigara, si nu o tigara electronica

Putem avea incredere in FDA in ceea ce priveste tigara electronica? E o intrebare retorica… NU, nu avem!

Lupta dintre FDA ( Food and Drug Administration – USA) si producatorii de tigari electronice din lumea intreaga, este deja cunoscuta de marea majoritate dintre noi. Stim ca FDA a facut demersuri sa interzica tigara electronica prin executarea unor teste care s-au dovedit mai apoi a fi neadevarate. De asta ma enervez de fiecare data cand un medic de la noi face apel la acele teste pe tigara electronica care s-au dovedit a fi false. Si nu a fost dovedit de un necunoscut, ci de Curtea Federala din SUA.

Desi acest „razboi” continua de mai bine de 2 ani, FDA nu a reusit sa interzica tigara electronica. Cu toate astea FDA a aprobat un produs, mai exact o tigara, ca fiind un posibil ajutor pentru a renunta la fumat. X-22, produsul recent aprobat, consta intr-un kit cu o concentratie de nicotina cu 97% mai mica decat Marlboro® Gold, liderul pietei din America. Aveti aici mai multe detalii despre produs http://184.168.201.49/home/files/22nd%20Century%20Press%20Release%20-%20July%2021%202011.pdf

Majoritatea bolilor provocate de tutun sunt datorita fumului in sine. Nu a tutunului, nu a nicotinei ci doar a faptului ca arzi ceva si respiri amestecul de substante chimice rezultat.

Stiind aceste lucruri mai putem oare sa avem incredere in FDA? NU!

Adica FDA, in loc sa aprobe un produs fara ardere, fara substante cancerigene ca fiind o alternativa de a fuma, aproba un produs care prin ardere te poate ajuta sa renunti la fumat. Producatorii de tigari electronice, se pare ca nu contribuie suficient la finantarea FDA.

Tigara electronica este cancerigena, opinia FDA. X-22, o tigara cu o concentratie mai mica de nicotina nu este cancerigena. Doar prin faptul ca are putina nicotina. (*acest articol este publicat pe forumtigaraelectronica.wordpress.com)

Dar faptul ca o tigara normala contine peste 4000 de substante cancerigene, iar in fumul expirat sunt peste 60 de substante cancerigene, iar nicotina nici macar nu este una dintre ele, aceste lucruri nu conteaza pentru FDA???

Voi ce parere aveti despre aceasta decizie a FDA? Astept comentariile voastre…

Regulile fumatului se vor aplica la tigara electronica?

FDA (Food and Drug Administration – America) a marturisit, intr-un comunicat de presa, ca va incerca sa reglementeze tigara electronica ca fiind un produs al tutunului.

Agentia Federala a instiintat printr-o scrisoare partile interesate ca intentioneaza sa propuna modificari care sa acorde tigarii electronice acelasi statut cu cel al tigarilor clasice sau al produselor din tutun.

Comercializate peste mari si tari, incepand cu anul 2002, utilizatori de tigari electronice au crescut, de la cateva mii in 2006, la cateva milioane in prezent, ajung la zeci de mii de aburitori in fiecare saptamana.

FDA a marturisit ca tigarile electronice ar putea fi reglementate ca medicamente sau ca dispozitive medicale daca vor fi ”comercializate in scopuri terapeutice” , de exemplu ca un ajutor de a stopa fumatul.

Craig Weiss, presedintele Sottera Inc., o companie din Arizona care a fost implicata in procesul ce a determinat decizia FDA, a spus ca a fost foarte fericit de decizia luata. Jason Healy, presedintele companiei producatoare de tigari electronice Blu Cigs, a felicitat de asemenea aceasta decizie. Odata cu introducerea normelor FDA care vor reglementa tigara electronica, a spus el, acestea vor ajuta la inlaturarea tuturor suspiciunilor legate de tigara electronica si nu vor mai exista controverse.

Un studiu din America arata ca din cei 46 de milioane de fumatori americani, 40% doresc sa renunte la fumat. Deasemenea, tot un studiu, arata faptul ca, din 20 de americani fumatori unul abureste tigara electronica.

Trebuie sa amintim ca FDA a pierdut anul trecut un proces, dupa incercarea de a trata tigarile electronice ca fiind dispozitive de livrare a drogurilor, si nu produse din tutun. Un tribunal federal a decis ca tigarile electronice ar trebui reglementate mai degraba ca produse din categoria produselor din tutun, si nu ca produse ce incurajeaza consumul de droguri si ca ar trebui facute niste studii mai amanuntite si mai costisitoare pentru a demonstra eficienta si siguranta acestora.

Ca aburitor de tigara electronica de aproape 2 ani, va marturisesc ca sanatatea mea s-a imbunatatit vizibil de cand am renuntat la tigarile clasice. Toti cei care aburesc de cativa ani sunt multumiti si imi impartasesc parerea. Mi-as dori totusi sa se faca niste studii mai amanuntite pentru a vedea efectul lor in timp.

In orice caz, nu cred ca tigara electronica ar putea fi mai nociva decat cea clasica. Cred ca singurul lucru ca ar putea ridica semne de intrebare este lichidul. Dupa cum bine stiti, cei care aburiti deja, exista si lichide bune dar si lichide proaste.