Fii la curent cu ce se intampla la intalnirea FDA | Reglementare tigari electronice?

Aceasta audiere publica de luni ofera atat sustinatorilor cat si celor care sunt impotriva utilizarii de tigari electronice, sansa de a fi ascultati de catre FDA. Pentru cei care doresc sa fie la curent cu ce se intampla la audiere, pot urmari pagina http://www.fda.gov/Drugs/NewsEvents/ucm324938.htm unde vor fi postate informatii actualizate.

Mai jos aveti o lista cu toti cei care ar trebui sa tina un discurs astazi la audiere, in ordinea in care ar trebui sa intre. Dupa cum probabil veti observa, oamenii activeaza in domenii diferite. Poate ca nu ii cunoasteti pe multi dintre ei, insa multi sunt pro tigara electronica si sunt membri ai comunitatii vaperilor. Fiecare participant are dreptul sa vorbeasca 8 minute iar apoi FDA are la dispozitie 8 minute pentru clarificari. De asemenea, FDA va accepta viitoare comentarii scrise sau in format electronic pana pe data de 16 ianuarie.

– Graalului Sipes, Biroul de Politici de reglementare, Centrul de Evaluare si Cercetare a Medicamentului
– Grigorie Conley, cetatean, vaper tigara electronica
– Lorie McClung, cetatean
– Carl V. Phillips, dr., cetatean
– Ronald A. Ward Jr., cetatean
– Linc Williams, cetatean / director de documentare
– Elaine Keller, Asociatia sustinatorilor consumatorilor pentru alternative fara fum
– Phil Daman, Esq, Daman si Asociatii SRL, sustinatori tigari electronice
– Jonathan Foulds, dr., Societatea de Cercetare a nicotinei si tutunului (SRNT)
– Michael B. Steinberg, MD, MPH, FACP, Asociația pentru tratamentul consumului de tutun si dependentei (ATTUD)
– Danny McGoldrick, Campania pentru copii fara tutun, sustinatori tigari electronice
– Angela Jones, Societatea Americana de Cancer Action Network, Inc
– David Abrams, dr., Schroeder Institute for Tobacco Research and Policy Studies at Legacy
– Bill Godshall, Smokefree Pennsylvania
– Kathleen Dachille, Centrul de Resurse Juridice pentru Reglementare Tutun, Litigii si Avocatura, Universitatea din Maryland Scoala de Drept
– John R. Hughes, MD, cetatean, vaper tigara electronica
– Gilbert Ross, MD, American Consiliului cu privire la stiinta si sanatate
– Scott D. Ballin, JD, Consultant Sanatate
– James E. Dillard III, Altria Client Services Inc, in numele Philip Morris USA Inc si SUA Smokeless Tobacco Company LLC
– James Walmsley, MD, Johnson & Johnson Consumer Services Ltd. EAME, sustinatori tigari electronice
– Howard S. Marsh, MD, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
– Mark Anton, What A Smoke, LLC
– Robert Jack, Blue Mist Vaping
– Lou Ritter, Asociatia Americana de Standardizare a Fabricarii de Elichide  (AEMSA)

Sper ca FDA va avea urechile ciulite si mintea deschisa. Voi incerca sa va tin la curent cu ce mai citesc prin presa. Stati cu ochii pe Forum tigara electronica!

Tigara electronica in audienta la FDA

Food and Drug Administration (FDA) a anuntat ca va tine o audiere publica de o zi, luni 17 decembrie 2012. Audierea este conceputa pentru a oferi membrilor publicului o oportunitate pentru a discuta despre terapiile de inlocuire a nicotinei si produsele fara fum de renuntare la fumat. Se pare ca subiectul dominant va fi modul in care FDA ar trebui sa reglementeze tigara electronica.

Aceasta audiere va deveni, fara indoiala, foarte aprinsa. Spiritele se vor incinge, cu siguranta. Unii dintre cei mai mari sustinatori si adversari ai tigarilor electronice vor fi acolo sa faca declaratii.

Printre cei care doresc ca tigara electronica sa fie reglemantata ca o alternativa mai sigura pentru tigarile din tutun este insusi R.J. Reynolds Tobacco Co. Acesta va pune pe masa FDA o petitie pentru a sustine acest lucru.

De asemenea, purtatorul de cuvant al companiei a declarat ca vor veni si cu numeroase dovezi care includ rapoarte stiintifice ale Colegiului Royal al Medicilor din Marea Britanie, ale Organizatiei Mondiale a Sanatatii etc. Eu ma cam indoiesc ca unii dintre greii tutunului ar dori sa evidentieze ca tigara electronica este mai sanatoasa. Eu cred ca vor doar sa fie reglementate, pentru a avea taxe si accize pentru a se apropia de preturile tigarilor din tutun.

Riccardo Polosa, omul care a realizat primul studiu despre tigari electronice a trimis, de asemenea, o scrisoare de sustinere. Acesta este profesor la Universitatea din Catania, Italia, si a realizat un studiu despre tigara electronica in care a incercat sa vada ce efect au acestea in a ajuta fumatorii sa renunte la fumat. Rezultatele studiului le gasiti aici: https://forumtigaraelectronica.wordpress.com/2011/10/05/asociatia-italiana-anti-fumat-e-pro-tigari-electronice/  .

Probabil ca vor mai fi si alti sustinatori, de care inca nu stiu, si probabil ca vor fi si multe adversari.

Asadar dragilor, luni va avea loc o batalie pe viata si pe moarte la sediul FDA. Rezultatele acestei batalii ne vor afecta si noi, pozitiv sau negativ, depinde cum vor decurge lucrurile. Voi incerca sa va tin la curent cu noutatile care vor aparea. Bucurati-va in weekend de vaporii de tigara electronica pentru ca nu se stie ce surprize ne va aduce ziua de luni.

Din nou New York vrea sa interzica vanzarile de tigari electronice

Si din nou Comitetul de Sanatate din New York doreste sa interzica comercializarea de tigari electronice. Justificarea lor ramane din istorie, „In 2009 Administratia alimentelor si medicamentelor SUA (Food and Drug Administration – FDA) a emis un comunicat de presa prin care informeaza populatia cu privire la pericolul pe care il reprezinta tigara electronica. Analiza lor a relevat faptul ca in unele tigari electronice au fost gasite substante cancerigene precum dietilen glicolul, o substanta foarte toxica pentru oameni (minciuna oribila… era vorba de propylen glicol). In Februarie 2012 un om a suferit leziuni grave din cauza ca o tigara electronica i-a explodat in gura. (Hai sa interzicem si Iphone-ul… au explodat vreo 5 pana acum… sa nu mai vorbim de laptop-uri)

Curtea de Apel SUA a sustinut ca tigarile electronice nu sunt medicamente sau dispozitive decat daca acestea sunt comercializate in scopuri terapeutice. Prin urmare, FDA nu le poate reglementa astfel…. „Tigara electronica este un pericol pentru newyorkezi. Prin urmare am luat decizia de a interzice comercializarea acestul produs.” (http://open.nysenate.gov/legislation/bill/S7635-2011 )

Ma intreb eu… amintindu-va ca FDA traieste din „sponsorizari” de la industria de medicamente, cati bani ori lua si de la cei cu tutunul?

Eu unul nu am inteles foarte bine care este motivul pentru care au luat hotararea de a interzice comercializarea de tigari electronice. Am citit toata justificarea, de care am tot vorbit pe aici si in trecut si am incercat sa o traduc aproape pe toata aici insa, nu am reusit sa o inteleg. Va rog sa o cititi si voi poate intelegeti mai bine ca mine.

Revenim din nou la vechea poveste, nu inteleg de ce sa oferi ca argument acea cercetare a FDA care a fost proclamata ca fiind nula pentru ca modul in care a fost executata este incorect. Aceasta cercetare a fost proclamata nula chiar de Curtea de Apel SUA.

Un alt lucru care ma enerveaza este faptul ca aduc in discutie cazul cu tigara electronica explodata. Nici macar nu se stie daca a fost o tigara electronica standard sau una modata. Cazul asta a fost mediatizat atat de mult incat cred ca stiu si africanii care nu au TV ca „o tigara electronica a explodat in gura unui om iar asta a ramas mutilat.”

Chiar atat de tare le „tataie” fundul producatorilor de tutun incat nu mai stiu cum sa faca sa interzica tigara electronica? Chiar asa pe fata incearca America sa prosteasca o lume intreaga? Chiar atat de mult se poate face abuz de putere in lumea asta? De parca noi oamenii de rand am fi niste papusi voodoo pe care astia le manipuleaza cum vor ei.

Lucrurile nu o sa ramana asa, va garantez si sunt convins ca utilizatori de tigara electronica din New York vor protesta cum de altffel au mai facut-o si toti aburitorii de pretutindeni vor fi alaturi de ei. Inca o data o sa le demonstram producatorilor de tutun ca banii lor nu sunt suficienti ca sa manipuleze o lume intreaga si nu doar lor ci tuturor!

Americani utilizatori de tigari electronice, e timpul sa faceti din nou „revolutie”!

FDA actioneaza impotriva a 5 distribuitori de tigari electronice

US Food and Drug Administration a trimis scrisori de avertizare la cinci distribuitori de tigari electronice pentru diverse incalcari ale Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA), incluzand plangeri nefondate si practici necorespunzatoare de fabricatie.

Intr-o scrisoare trimisa catre Asociatia de Tigari Electronice, FDA a spus ca agentia doreste sa reglementeze tigara electronica si produsele conexe intr-o maniera compatibila cu misiunea lor de a proteja sanatatea publica. Scrisoarea sublinia si procedeul prin care un medicament poate fi introdus pe piata in conformitate cu FDCA.

Pentru ca un medicament sa primeasca aprobarea FDA, compania care produce produsul trebuie sa demonstreze agentiei ca acesta este sigur si eficient pentru utilizarea prevazuta. Compania trebuie sa demonstreze de asemenea ca metodele de fabricatie sunt adecvate pentru a pastra puterea, calitatea si puritatea produsului.

„FDA invita firmele de tigari electronice sa lucreze in cooperare cu agentia cu scopul de a asigura ca tigarile electronice vandute in SUA sunt comercializate in mod legal,” a scris agentia in scrisoarea catre asociatie.

Potrivit FDCA, o societate nu poate pretinde ca produsele sale pot atenua o boala, cum ar fi dependenta de nicotina, daca nu au fost dovedite: siguranta si eficacitatea produsului. Cu toate acestea, toate cele 5 companii distribuitoare de tigari electronice, sustin fara suportul FDA, ca produsele lor ii pot ajuta pe fumatori sa renunte la fumat. (Articol publicat pe forumtigaraelectronica.wordpress.com)

Societatile comerciale care au primit scrisorile sunt: E-Cigarette Direct LLC, Ruyan America Inc., Gamucci America (Smokey Bayou Inc.), E-Cig Technology Inc. and Johnson’s Creek Enterprises LLC.

Ce sa mai faca si FDA-ul… trebuie sa-si dovedeasca intr-un fel utilitatea. Oricum fabricantii americani de tigari clasice, se chinuie din raspunteri sa finanteze actiuni indreptate catre tigara electronica.

Cum se chinuie FDA sa interzica tigara electronica

V-am tot povestit despre situatia din America unde FDA (Food and Drugs Administration) se tot chinuie in zadar sa interzica tigara electronica. FDA a ordonat inca din 2008 confiscarea de tigari electronice, pe motiv ca sunt dispozitive ilegale.

Normal ca importatorii de tigari electronice nu au stat cu mainile in san la aceste abuzuri ale FDA. Astfel ei au abtinut la Curtea Suprema un ordin prin care se decidea ca FDA nu are nici un drept sa incadreze tigara electronica ca drog sau dispozitiv de livrare a drogurilor.

Imi amintesc ca in ianuarie 2011 si importatorii romani de la tigaraelectronica-nr1.ro au avut o problema similara, cand in vama din Belgia le-a fost blocat importul de tigari electronice pentru 3 luni. A fost un abuz al vamei belgiene, care in cele din urma a fost nevoita sa dea drumul acestui transport de tigari electronice, neavand nici un temei legal. Se pare ca toate aceste abuzuri si din America si din Europa, sunt „sponsorizate” de catre producatorii de tigari clasice… normal.

Totusi, pana acum nu au avut castig de cauza. Tigara electronica s-a dovedit a fi de cca 250-270 de ori mai putin toxica si nociva decat tigara clasica. Si asta e doar un mod de comparatie, pentru ca o multitudine de doctori din toata lumea au clasat tigara electronica ca un dispozitiv nedaunator pentru sanatatea noastra.

Richard J. Leon, judecator la Curtea din Washington a concluzionat ca FDA nu are nici un motiv sa confiste tigari electronice pe motivul ca ar fi daunatoare sanatatii. El a declarat ca nu vede nici o amenintare asupra sanatatii prin folosirea de tigari electronice. In opozitie FDA a spus ca lichidul din tigara electronica contine nicotina, substanta care e toxica si creaza dependenta. Normal ca mi se pare hazliu cum incearca FDA, fara succes, sa lupte contra tigarilor electronice. De la tot felul de minciuni pe care le-au spus de-a lungul timpului, acum s-au oprit si ei la ceva mult mai nesemnificativ. Cu totii stim ca tigara electronica ne livreaza nicotina… tocmai de aceea are si efect in randul fumatorilor. 🙂 Ma mir ca FDA nu a spus nimic despre plasturii cu nicotina sau guma de mestecat. (pentru idiotul care-mi copiaza articolele, acestea sunt publicate pe forumtigaraelectronica.wordpress.com)

Ca rezultat al opozitiei FDA, un grup de trei judecatori ai Curtii de Apel, au pus pe “hold” aceasta decizie luata de judecatorul Richard, urmand sa analizeze mai in detaliu cele afirmate de FDA.

Imi place sa cred ca FDA nu va avea nici o sansa… asa cum s-a intamplat pana acum, sa faca ceva impotriva dispozitivului numit tigara electronica.

FDA aproba o tigara, si nu o tigara electronica

Putem avea incredere in FDA in ceea ce priveste tigara electronica? E o intrebare retorica… NU, nu avem!

Lupta dintre FDA ( Food and Drug Administration – USA) si producatorii de tigari electronice din lumea intreaga, este deja cunoscuta de marea majoritate dintre noi. Stim ca FDA a facut demersuri sa interzica tigara electronica prin executarea unor teste care s-au dovedit mai apoi a fi neadevarate. De asta ma enervez de fiecare data cand un medic de la noi face apel la acele teste pe tigara electronica care s-au dovedit a fi false. Si nu a fost dovedit de un necunoscut, ci de Curtea Federala din SUA.

Desi acest „razboi” continua de mai bine de 2 ani, FDA nu a reusit sa interzica tigara electronica. Cu toate astea FDA a aprobat un produs, mai exact o tigara, ca fiind un posibil ajutor pentru a renunta la fumat. X-22, produsul recent aprobat, consta intr-un kit cu o concentratie de nicotina cu 97% mai mica decat Marlboro® Gold, liderul pietei din America. Aveti aici mai multe detalii despre produs http://184.168.201.49/home/files/22nd%20Century%20Press%20Release%20-%20July%2021%202011.pdf

Majoritatea bolilor provocate de tutun sunt datorita fumului in sine. Nu a tutunului, nu a nicotinei ci doar a faptului ca arzi ceva si respiri amestecul de substante chimice rezultat.

Stiind aceste lucruri mai putem oare sa avem incredere in FDA? NU!

Adica FDA, in loc sa aprobe un produs fara ardere, fara substante cancerigene ca fiind o alternativa de a fuma, aproba un produs care prin ardere te poate ajuta sa renunti la fumat. Producatorii de tigari electronice, se pare ca nu contribuie suficient la finantarea FDA.

Tigara electronica este cancerigena, opinia FDA. X-22, o tigara cu o concentratie mai mica de nicotina nu este cancerigena. Doar prin faptul ca are putina nicotina. (*acest articol este publicat pe forumtigaraelectronica.wordpress.com)

Dar faptul ca o tigara normala contine peste 4000 de substante cancerigene, iar in fumul expirat sunt peste 60 de substante cancerigene, iar nicotina nici macar nu este una dintre ele, aceste lucruri nu conteaza pentru FDA???

Voi ce parere aveti despre aceasta decizie a FDA? Astept comentariile voastre…